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简石生物 TIGZ0001 1.5ml&2.0ml冻存管全自动灌装旋盖设备(全电动V1.2)
产品概述
TIGZ0001为工业级落地式全电动一体化冻存管灌装旋盖生产线,专为1.5ml、2.0ml标准冻存管批量分装研发,集成自动灌装、精准旋盖、负压泄漏检测全流程自动化工序,适配生物试剂、核酸提取试剂盒、缓冲液等冻存管标准化量产分装。设备全流程通过URS需求验证,实测产能、灌装精度、成品良率、设备稼动率、密封检漏等核心指标全部达标,自动化闭环生产大幅减少人工介入,规避人工分装带来的误差与污染风险。整机采用托盘式标准化整机出货,常温存放无需特殊冷链,适用于生物试剂工厂、药企规模化分装车间,是冻存管试剂标准化量产的自动化核心设备。本品仅用于科研试剂生产(RUO),不可用于临床诊断制剂量产。
产品特点
- 一体化落地式产线设计,全电动驱动,整合灌装、旋盖、负压检漏三道核心工序,一站式完成冻存管完整分装;
- 稳定高效量产产能,标准生产速度22~25支/分钟,设备实测平均产能23.5支/分钟,满足中大规模批量生产需求;
- 超高灌装计量精度,灌装误差≤±1%,设备实测精度仅±0.8%,微量试剂分装无偏差,保证每支管内试剂体积统一;
- 成品综合良率表现优异,整体产品良率≥98%(实测98.6%),旋盖工序单独合格率≥95%(实测96.2%),减少次品损耗;
- 设备稼动率稳定可靠,稼动率≥85%,实测稼动87%,长时间连续生产故障率低,适配车间24小时批量生产;
- 标配标准化负压泄漏检测模块,标准检测条件-0.085Mpa负压保持5分钟无泄漏,严格管控冻存管密封性能,杜绝漏液、失效问题;
- 专用适配1.5ml、2.0ml通用冻存管,无需复杂改模切换规格,兼容市面主流标准冻存管耗材;
- 全自动化闭环生产流程,减少人工接触样本试剂,降低交叉污染风险,符合生物试剂洁净生产规范;
- 整机托盘一体化包装出货,整机可常温存放,无需恒温仓储,设备日常维护简单,易损配件可单独更换。
技术参数
| 参数分类 | 参数项目 | 标准指标 | 实测验证结果 |
|---|---|---|---|
| 基础整机信息 | 产品货号 | TIGZ0001 | / |
| 适配耗材规格 | 1.5ml、2.0ml标准冻存管 | 完全适配 | |
| 设备版本 | 全电动 V1.2 | / | |
| 存储/存放条件 | 常温存放 | / | |
| 包装规格 | 整机包装单位 | 托盘/台 | 1托盘=1台整机 |
| 设备用途限定 | 仅科研试剂生产(RUO) | 禁止临床诊断制剂生产 | |
| 生产产能性能 | 生产效率 | 22~25个/分钟 | 实测23.5个/分钟 |
| 设备稼动率 | ≥85% | 实测87% | |
| 整体产品良率 | ≥98% | 实测98.6% | |
| 分装精度性能 | 灌装计量精度 | ≤±1% | 实测±0.8% |
| 旋盖工序合格率 | ≥95% | 实测96.2% | |
| 密封检漏性能 | 标准泄漏测试负压 | -0.085Mpa | 达标无泄漏 |
| 检漏保压时长 | 5分钟无泄漏 | 全程无渗漏,检测合格 |
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